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202104/20
注射劑GMP車間的建設要求？ 注射劑GMP車間的設計應圍繞工藝流程，實現(xiàn)空氣凈化、人員凈化、物料進出凈化、設備運行的清潔，包括物流和人員區(qū)分、生產(chǎn)環(huán)境區(qū)分、輔助用房的合理設置、生產(chǎn)車間需要排熱、排濕，房...
202104/19
無塵室如何進行送風管、回風管的布置？ 當送風口、回風口布置好后，可進行送風管、回風管的布置，一般情況下送風管在上方，回風管在下方；對于采用主流區(qū)送風的手術室、高效送風天花一般為側進風，在吊頂夾層內...
202104/12
無塵車間廠房有哪些壓差控制方法？ 正壓無塵車間其靜壓大于鄰室或環(huán)境的靜壓，利用這種壓差作用，使無塵車間的空氣只能向外流動，這就防止了鄰室或室外環(huán)境對無塵室的污染；負壓無塵車間正好相反；通過這種壓差...
202104/06
口服液GMP車間對設備的要求？ 口服液GMP車間對設備的要求除了設備的設計應符合生產(chǎn)工藝要求外，設備應能防止交叉污染，本身不影響產(chǎn)品質量，并便于清潔和維護，設備的設計和布局能使產(chǎn)生差錯的風險降至最低限度；...
202103/26
潔凈室車間如何進行靜電測試？ 靜電測試的目的是確定靜電荷電位的基準、表面電阻特性、電離器電荷中和系統(tǒng)的有效性；測試由4部分組成：靜電荷電位測量、表面電阻測試、電離器放電時間測試、電離器剩余電壓測量；...
202103/22
無塵室怎樣進行溫濕度均勻度測試? 無塵室溫濕度測試有兩種水平，一種是溫濕度均勻度普通測試，適合于正常的環(huán)境要求，第二種是溫濕度均勻度綜合測試，適合于控制要求更嚴的區(qū)域；普通測試用來認證無塵室的HVAC系...
202103/19
實驗室如何進行設施的維護管理？ 實驗室的設施應像儀器設備一樣進行良好的維護保養(yǎng)，及時更換老化、過期的部件或設備，進行有序的管理，確保各設施確實起到相關作用，在出現(xiàn)緊急情況時能發(fā)揮其應有的作用；對設...
202103/18
無菌潔凈實驗室設施和環(huán)境要求？ 潔凈實驗室環(huán)境控制主要有不同區(qū)域的隔離、照明、能源、溫濕度、潔凈度、噪聲控制、供氣供水、抽風排氣、防輻射等方面，對相關設施和環(huán)境條件有特殊技術要求的，須文件化，并張...
202103/12
潔凈實驗室試劑如何管理？ 潔凈實驗室需要各種試劑，除日常使用外，還需要儲存一定量的化學試劑，室內要設有溫度計、濕度計、滅火裝置，保持通風、低溫、干燥，避免陽光照射室溫過高及試劑見光變質，室內應干燥...
202103/01
潔凈室廠房氣流組織有哪些要求？ 潔凈室設計基本有兩種基本的氣流組織，分別為非單向流和單向流；非單向流潔凈室從送風口到回風口之間氣流的流通截面是變化的，潔凈室截面比送風口截面大很多，因而不能在全室截...
202102/15
二級生物安全實驗室要求？ 二級生物安全實驗室是使用比較廣泛的生物安全等級實驗室，主要用于初級衛(wèi)生服務、診斷和研究，用于初步的生物安全實驗，國標明確了相應要求，建立二級生物安全實驗室應根據(jù)國標在保證安...
202101/30
潔凈室如何進行凈化空調系統(tǒng)測定？ 凈化空調系統(tǒng)運行前應在回風、新風的吸入口處和初、中效過濾器前設置臨時用過濾器，實行對系統(tǒng)的保護，凈化空調系統(tǒng)的檢測和調整，應在系統(tǒng)進行全面清掃，且已運行24H及以上達...
202101/26
化妝品生產(chǎn)凈化車間有哪些常用設備？ 化妝品生產(chǎn)車間在制備過程中主要涉及原料的粉碎、研磨，物料的混合、乳化、分散，物料的輸送、加熱、滅菌、產(chǎn)品的成型、包裝，化妝品用水的純化等多個環(huán)節(jié)，常用設備主要有膏...
202101/25
潔凈室設備單機試運轉調整要求？ 集中式空調系統(tǒng)的冷源由冷凍站供應，采用閉式或開式循環(huán)系統(tǒng)，在系統(tǒng)聯(lián)合試運轉中，應熟悉自動調節(jié)系統(tǒng)調節(jié)閥和其他閥門的作用；根據(jù)調節(jié)的特點，對冷凍水的量調節(jié)或質調節(jié)進行水...
202101/22
檢測檢驗實驗室有哪些常用設備？ 檢驗檢測類實驗室常用實驗儀器種類較多，不同檢測領域所用到的實驗輔助儀器和用具也不盡相同。固向萃取儀：是一套由液體處理平臺衍生開發(fā)出的能夠在無人值守情況下自動化運行固相...
202101/20
實驗室內超凈工作臺等設備如何布置？ 實驗室內超凈工作臺通過風機將空氣吸入預過濾器，經(jīng)過靜壓箱進入高效過濾器過濾，將過濾后的空氣以垂直或水平氣流狀態(tài)送出，使操作區(qū)域達到百級潔凈度，保證生產(chǎn)或實驗操作...
202101/19
無塵車間滴眼劑生產(chǎn)管理要求? 無塵車間滴眼劑配制工序，包括稱量、配料及檢驗過程，稱量前按生產(chǎn)處方核對原輔料名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠及數(shù)量，并應具有檢驗報告單；原輔料投料量的計算、稱量須復核，操作人及...
202101/13
無塵室廠房設備管道絕熱要求？ 無塵室制冷管道絕熱，應在水系統(tǒng)安裝、試驗符合標準要求，并做完防腐處理后才能進行，制冷管道的絕熱施工材料結構和性能不同，有綁扎、粘貼、噴涂和現(xiàn)場發(fā)泡等方法；模具在安裝過...
202101/11
化妝品無塵廠房人員物料工藝要求? 化妝品無塵廠房應配備足夠數(shù)量的操作和人員，使他們有足夠的時間完成各項生產(chǎn)操作，這些人員包括但不限于以下崗位：材料準備、材料復核、生產(chǎn)工藝條件的維護、取樣和質量檢查、...
202101/09
如何進行化妝品凈化廠房維護？ 生產(chǎn)設備的清潔與否決定著化妝品是否純凈，當使用同一臺設備生產(chǎn)不同產(chǎn)品時，有效清潔和消毒尤其重要，因為這直接決定下一批產(chǎn)品是否會受到來自上一批次產(chǎn)品的污染；清潔和消毒應...
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